PEARL-I: ABT-450/r plus ABT-267 bei therapienaiven Patienten und Nullrespondern Genotyp 1b
In der Studie PEARL-I wird die Kombination aus dem mit Ritonavir geboosterten Proteasehemmer ABT-450/r und dem NS5A-Hemmer ABT-267 bei therapienaiven Patienten und Nullrespondern mit Genotyp 1b und 4 untersucht, sowohl bei Patienten mit als auch ohne Zirrhose. Vorgestellt wurden die Ergebnisse für die therapienaiven Patienten und Nullresponder mit Genotyp 1b und ohne Zirrhose.
Nach 12 Wochen Behandlung erreichten 95,2% der therapienaiven Patienten und 90% der Nullresponder eine SVR12.
Bei einem Nullresponder trat ein virologischer Durchbruch und bei drei Nullrespondern ein Relapse auf. nach dem virologischen Versagen wurden bei allen vier Patienten NS3- und NS5A-Mutationen nachgewiesen.
Das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis war Müdigkeit (33,3% der therapienaiven Patienten und 26% der Nullresponder). Über Übelkeit (19%), trockene Haut (17%) sowie Müdigkeit, Juckreiz und Diarrhö (jeweils 14%) berichteten nur die therapienavien Patienten.
