Corona-Impfung
22. April 2021
Daten aus der klinischen Phase-3-Studie ENSEMBLE für den COVID-19-Impfstoff als Einzeldosis, der von den Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson entwickelt wurde, sind im New England Journal of Medicine (NEJM)[1] veröffentlicht worden. Die Veröffentlichung der primären Analyse folgt auf die im Januar bekannt gegebenen Topline-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten. Diese Daten zeigen, dass der COVID-19-Impfstoff von Janssen als Einmaldosis bei allen Studienteilnehmern 28 Tage nach der Impfung Krankenhausaufenthalte und Todesfälle verhindert hat.1
Schutz bei Varianten
Trotz der hohen Fallzahlen von neu auftretenden SARS-CoV-2-Varianten unter den COVID-19-Fällen in der Studie, einschließlich der südafrikanischen Variante der B.1.351-Linie und der in Brasilien gefundenen Variante der P2-Linie, war der COVID-19-Impfstoff konsistent wirksam gegen symptomatische Infektionen.1
Beginn und Dauer der Wirksamkeit
Der Schutz gegen schwere COVID-19-Erkrankungen wurde bereits sieben Tage nach der Impfung festgestellt. 14 Tage nach der Impfung war er bei mittelschwerer bis schwerer Erkrankung erkennbar.1 Wichtig ist, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs etwa acht Wochen nach der Impfung weiter anstieg, was der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geforderten mittleren Nachbeobachtungszeit entspricht.1 Zusätzliche Daten, die seit der Bekanntgabe der Topline-Ergebnisse erhoben wurden, ergaben keinen Hinweis auf einen Rückgang des Schutzes im Laufe der Zeit, nachdem etwa 3.000 Teilnehmer 11 Wochen lang und 1.000 Teilnehmer 15 Wochen lang nachbeobachtet wurden.1
Die Original-Publikation des NEJM finden Sie hier: Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19 | NEJM
