GBA-Beschluss zu Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni®)
23. Mai 2015
Der GBA hat erstmals die Innovation in der Therapie der Hepatitis C anerkannt.
Im Rahmen der Nutzenbewertung hat der Ausschuss einen teilweise sogar beträchtlichen Zusatznutzen bei Patienten mit Genotyp 1 und 4 gesehen.
Bei Patienten mit GT1 und dekompensierter Zirrhose wurde als Vergleichstherapie „Best Supportive Care“ akzepiert und ein „nicht quantifizierbarer Zusatznutzen“ festgestellt. Zu Genotyp 3 hat der Hersteller keine Daten vorgelegt, daher ist der Zusatznutzen auch nicht belegt.
