COSMOS: Simeprevir/Sofosbuvir bei GT1 Nullresponder

London, 11.04. 2014

93% der Patienten wurden geheilt – mit oder ohne Fibrose.

In dieser Phase-2-Studie wurden 167 Nullresponder mit GT1 behandelt und zwar mit und ohne Zirrhose. Alle Patienten erhielten 12 bzw. 24 Wochen 150 mg Simeprevir OD plus Sofosbuvir 400 mg OD mit/ohne Ribavirin.

Fast alle Patienten in beiden Kohorten wurden geheilt – auch ohne Ribavirin.

Die SVR-Rate nach 12 Wochen lag bei allen Patienten mit GT1b sowie GT1a ohne den Polymorphismus Q80K bei 100%.  Von der längeren Therapiedauer profitierten lediglich die Patienten mit Q80K.  Alle Patienten mit dieser Konstellation wurden selbst bei Leberzirrhose durch 24 Wochen geheilt.

Die Verträglichkeit der Medikamente war sehr gut. Nebenwirkungen waren im wesentlichen Ribavirin-bedingt.

In den Phase-3-Studien mit Sofosbuvir/Simeprevir bei Patienten ohne Zirrhose (OPTIMIST-1) und mit Zirrhose (OPTIMIST-2) wird jetzt eine Verkürzung der Therapidauer geprüft (12 vs. 8 Wochen). 


COSMOS study design: Randomised, multicentre, open-label trial


COSMOS Cohort 2: SVR12 by HCV GT 1 subtype and baseline NS3 Q80K polymorphism


COSMOS Cohort 2: SVR12 by treatment history - METAVIR F4 patients

Abb. www.natap.org


Meldungen

  • Deutsche Leberstiftung zum Welt-Hepatitis-Tag

    27. Juli 2020: Früherkennung ist bei Virushepatitis wichtig weiter

  • Welt-Hepatitis-Tag 2020

    23. Juli 2020: Durch Aufklärung und Tests Hepatitis C weltweit eindämmen weiter

  • Hepatitis D

    22. Juli 2020: Härtefallprogramm für Myrcludex B weiter

  • Hepatitis C und COVID-19

    20. Juli 2020: Therapie mit direkt antiviral wirksamen Medikamenten (DAA) fortsetzen weiter

  • Hepatitis D

    27. Juni 2020: CHMP Empfehlung für Myrcludex (Hepacludex®) weiter

  • Veklury® (Remdesivir)

    27. Juni 2020: Positive CHMP-Empfehlung weiter

  • Klopapier und COVID-19

    19. Juni 2020: Wissenschaftliche Erkenntnisse zu den Klopapier-Hamstern. weiter

  • Hepatitis C

    16. Juni 2020: NS5A-Inhibitoren bei seltenen Genotypen weiter

  • COVID-19

    16. Juni 2020: Schlechte Prognose bei Leberzirrhose weiter

  • Corona

    16. Juni 2020: Deutsche Tracing-App veröffentlicht weiter

  • Akute Hepatitis C

    31. Mai 2020: AASLD-Leitlinien empfehlen sofortige Behandlung nach Diagnose weiter

  • Hepatitis C

    31. Mai 2020: Gewichtzunahme häufig nach Heilung weiter

  • Zoster

    13. Mai 2020: Cave Brivudin und Fluoropyrimidine weiter

  • Hepatitis C

    13. Mai 2020: Anstieg der Neuinfektionen in den USA weiter

  • COVID-19

    03. Mai 2020: Ausnahmegenehmigung für Remdesivir in den USA weiter

  • Shingrix®

    20. April 2020: Paul-Ehrlich-Institut ruft zur Meldung von bullösen Hautreaktionen auf. weiter

  • Bochumer Erklärung

    07. April 2020: Sechs Punkte für Hepatitis C Elimination weiter

  • Corona-Buch

    30. März 2020: Der Stand des Wissens kontinuierlich aktualisiert weiter

  • Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®)

    10. März 2020: EU-Zulassungserweiterung: 8-Wochen-Therapie bei Therapienaiven mit kompensierter Zirrhose für alle Genotypen (GT1-6) weiter

  • Leberzirrhose

    05. Februar 2020: Übersicht zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln weiter

    • Ältere Meldungen weiter

      Diese Webseite bietet Informationen rund um das Thema Lebererkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf den viralen Hepatitiden Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, Hepatitis D und Hepatitis E, Fettleber und Leberkrebs. Es werden Krankheitsbild, Diagnostik und Therapie behandelt. Insbesondere bei der Behandlung der Hepatitis B und Hepatitis C hat sich viel geändert. Hier finden eine Übersicht zu den verfügbaren Medikamenten gegen Hepatitis B und C, Studiendaten, Fachinformation und aktuelle Preise. Die aktuellen Informationen aus Medizin und Industrie richten sich an Betroffene und Ärzte.