3DAA-Regime nach Therapieversagen

London, 11.04. 2014

12 Wochen reichten in der Phase-3-Studie SAPPHIRE II, um 96% der vorbehandelten  GT1-Patienten zu heilen. 

SAPPHIRE-II: Placebo-Controlled Design (N=394)

SAPPHIRE_II Results: ITT SVR12 Rates  />95% in All Prior Peginterferon/Ribavirin Response Groups

Study Design: sofosbuvir

An der Studie nahmen 394 Patienten mit Genotyp 1 (58% GT 1a, 41% GT 1b) teil. Alle Patienten waren erfolglos mit Interferon/Ribavirin vorbehandelt, wobei fast die Hälfte Nullresponder waren. 68% hatten keine bzw. eine leichte Fibrose, keiner eine Zirrhose.

Alle erhielten über 12 Wochen die 3DAA-Kombination von AbbVie (Proteasehemmer ABT450 geboostert mit Ritonavir (150mg/100mg OD), NS5A-Inhibitor Ombitasvir (250mg OD), nicht-nukleosidischer NS5B-Polymerasehemmer Dasabuvir (250mg BID)) plus Ribavirin.

Insgesamt 96, 3% der Patienten erreichten die SVR12. Der frühere Verlauf der dualen Therapie ebenso wie der Subtyp hatten keinen signifikanten Einfluss auf das Ergebnis. 95,3% der Relapser, 100% der partiellen Responder und 95,2% der früheren Nullresponder sowie 96% mit GT1a und 96,7% mit GT1b wurden geheilt.

Alle Patienten wurden unter der Therapie zunächst Virus-frei. Virale Durchbrüche wurden nicht beobachtet, jedoch bei 7/297 Patienten kam es zwischen Woche 2 und 8 nach Therapieende zum Relaps. 6/7 Relapser waren frühere Nonresponder. Bei 5/7 Relapser wurden Resistenz-Mutationen nachgewiesen.

Nebenwirkungen waren selten. Am häufigsten wurde über Juckreiz geklagt (13,8% vs 5,2%). Drei Patienten (1%) brachen die Therapie wegen Nebenwirkungen ab ( erhöhte Leberwerte, Diarrhoe und ein vermutlich nicht mit der Studienmedikation assoziiertes Nierenversagen). Eine Anämie wurde bei weniger als 5% der Patienten beobachtet.



Meldungen

  • Hepatitis C

    27. März 2024: Unerwartete provirale Funktion von GBP1 weiter

  • Hepatitis E

    02. Februar 2024: Screening im Abwasser möglich weiter

  • Weltkrebstag 4. Februar 2024

    31. Januar 2024: Die Deutsche Leberstiftung informiert zum Weltkrebstag anlässlich steigender Fallzahlen und hoher Mortalitätsraten bei Lebertumoren über deren Prävention, Diagnostik und Therapien. weiter

  • Deutsche Leberstiftung

    30. Januar 2024: Freistellungs-Stipendium für 2024 vergeben an klinisches Projekt zur Autoimmunhepatitis (AIH). weiter

  • Hepatitis E

    25. Januar 2024: Kombinationstherapie bei Resistenz? weiter

  • Hepatitis C beim DGS

    29. November 2023: Herausforderungen beim Management opioidabhängiger Patient*innen mit Hepatitis C. weiter

  • Hepatitis C

    19. Oktober 2023: Ein Thema des Viszeralmedizin-Kongresses (DGVS) 2023 war das von der WHO ausgegebene Ziel der Elimination von Hepatitis C bis 2030. weiter

  • Pneumokokken

    10. Oktober 2023: Neue STIKO Empfehlung für PCV20 (Apexxnar®) weiter

  • Hepatozelluläres Karzinom

    04. September 2023: Leitlinienempfehlungen aktualisiert weiter

  • COVID-19

    04. September 2023: Angepasster Impfstoff zugelassen weiter

  • Lebererkrankung

    03. September 2023: Individuelles Risiko für Leberfibrose und Leberkrebs berechnen. weiter

  • Hepatitis

    20. August 2023: Das Robert Koch-Institut hat im Jahr 2022 einen Anstieg der meldepflichtigen HBV- und HCV-Fälle registriert. weiter

  • Hepatitis B und D

    05. August 2023: Vielversprechender monoklonaler Antikörper entdeckt. weiter

  • Hepatitis C

    04. August 2023: Beim interdisziplinären Kongress für Suchtmedizin diskutierten Expert*innen die aktuelle Situation von HCV in Deutschland. weiter

  • Hepatitis C

    12. Juni 2023: Mit HCV-Tracker und Unterstützung von Risikogruppen der Elimination näherkommen. weiter

  • PDE-5-Hemmer

    12. Juni 2023: Tadalafil hat günstigen Einfluss bei Diabetes weiter

  • NASH-Tag

    08. Juni 2023: Übergewicht ist auch für die Leber ein „fettes Problem“ weiter

  • Hepatologie-Stipendium

    24. Mai 2023: Deutsche Leberstiftung schreibt erneut ein Stipendium für klinische Hepatologie-Projekte aus. weiter

  • 19. HepNet Symposium

    11. Mai 2023: Vom 30.6.-1.7. 2023 veranstaltet die Deutsche Leberstiftung das 19. HepNet Symposium in Hannover. weiter

  • Reiseimpfungen

    18. April 2023: Empfehlungen von STIKO und DTG weiter

Ältere Meldungen weiter

Diese Webseite bietet Informationen rund um das Thema Lebererkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf den viralen Hepatitiden Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, Hepatitis D und Hepatitis E, Fettleber und Leberkrebs. Es werden Krankheitsbild, Diagnostik und Therapie behandelt. Insbesondere bei der Behandlung der Hepatitis B und Hepatitis C hat sich viel geändert. Hier finden eine Übersicht zu den verfügbaren Medikamenten gegen Hepatitis B und C, Studiendaten, Fachinformation und aktuelle Preise. Die aktuellen Informationen aus Medizin und Industrie richten sich an Betroffene und Ärzte.