QUEST-1/2: Simeprevir plus pegIFN/RBV

Amsterdam, 26.04. 2012

In QUEST-2 wurden 391 therapienaive Patienten mit GT1 mit Simeprevir 150 mg OD plus pegIFN/RBV über 12 Wochen und dann je nach Ansprechen nur 12 oder 36 Wochen mit pegIFN/RBV oder im Kontrollarm 48 Wochen dual mit pegIFN/RBV behandelt.

90% der Patienten waren Männer, 60% hatten Genotyp 1b und 70% den ungünstigen IL28B-Typ non-CC.

91% der Simeprevir-Patienten konnten die Therapie auf 24 Wochen verkürzen. Insgesamt 81% der Patienten erreichten die SVR12 im Vergleich zu 50% der dual Behandelten. Der Subtyp 1a oder 1b hatte in QUEST-2 keinen Einfluss auf das Endergebnis, wohl aber die IL28B-Genotyp. 96% der Patienten mit CC hatten eine SVR12 im Vergleich zu 80% mit CT und nur 57% mit TT. Auch Patienten ohne fortgeschrittene Fibrose schnitten besser ab (F0-2 85% vs F4 65%).

Der Hintergrund des Unterschiedes der SVR12 je nach eingesetzten pegylierten Interferon (pegIFN-2alfa 88% vs pegIFN-2beta 77,5%) ist unklar.

Anders als in QUEST 2 waren in QUEST-1, einer Studie mit identischem Design, die Heilungsraten bei GT1b besser (90% vs 71%) sowie bei Patienten ohne vorbestehenden Resistenz-Polymorphismus.

 SMV clinical development

 QUEST-2: trial design

 QUEST-2: Baseline demographics and disease characteristics

 QUEST-2: Proportion of patients achieving SVR12

 QUEST-2: SVR12 by IL28B genotype

 QUEST-2: SVR12 by HCV subtype

QUEST-2: Proportion of patients experiencing on-treatment failure or viral relapse

QUEST-2: Incidence of AEs


QUEST-2: SVR12 by METAVIR score

 QUEST-2: Significantly higher SVR12 with SMV/PR vs PBO/PR in all key subgroups

 

 


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