SOUND-C2: Interferon-freie Therapie mit BI 201335, BI 207127 und Ribavirin
Im Rahmen der mehrarmigen Studie SOUND-C2 erhielten 362 therapienaive Patienten mit GT1 den Proteasehemmer der 2. Generation 201335 einmal täglich und den nicht-nukleosidischen Polymerasehemmer 207127 in unterschiedlichen Dosierungen plus RIbavirin über bis zu 40 Wochen.
Zwei Drittel der Patienten hatten GT 1b, ein Viertel Genotyp IL28CC, über 80% eine hohe Viruslast und über 10% eine Leberzirrhose.
Bis zu 68% der Patienten
erreichten innerhalb von 28 Wochen Therapie eine SVR12. Von den Patienten mit
günstiger Konstellation (GT1b, IL28BCC9 erreichten sogar bis zu 83% eine
Heilung.
Die Verträglichkeit war insgesamt gut. Am häufigsten waren gastrointestinale Beschwerden und Lichtempfindlichkeit der Haut. Einen Ikterus entwickelten weniger als 10% und nur wenige Patienten mussten die Behandlung wegen Nebenwirkungen abbrechen.