Boceprevir bei Nullrespondern
In der Phase-3-Studien RESPOND-2 zu Boceprevir
bei
vorbehandelten Patienten waren Nullresponder ausgeschlossen. In
der offenen
Untersuchung RESPOND-3 erfüllten 31% der 168 vorbehandelten
Patienten das
Kriterium der Nullresponse (<2log Abfall der HCV-RNA unter
pegIFN/RBV zu
Woche 12).
Erwartungsgemäß schnitten die Relapser mit einer SVR von 68% am besten ab. Doch auch partielle bzw. Nullresponder erreichten mit 56% und 40% noch hohe SVR-Raten. Die Relaps-Rate war gering und interessanterweise in allen drei Gruppen vergleichbar. Prädiktoren für das Abschneiden waren Nullresponse, Thrombozyten, Geschlecht und Ausgangsviruslast. Keinen Einfluss hatten in dieser Studie Alter, Ethnie, HCV Subtyp, BMI, Fibrose und GPT.