Ebola
13. November 2019
Die EU-Kommission hat erstmals einen Impfstoff gegen Ebola
zugelassen. Der Impfstoff Ervebo® (rVSVΔG-ZEBOV-GP) von MSD war vom
EMA-Programm „PRIME“ unterstützt worden, das die Entwicklung dringend
benötigter Arzneimittel verbessern soll und in dessen Rahmen die
Zulassung beschleunigt werden kann.
Die Zulassung für Ervebo® ist unter Vorbehalt erfolgt, da weitere
Informationen zum Herstellungsprozess erst in den kommenden Monaten
eingereicht werden können. Wenn es die Gegebenheiten erfordern, kann auf
sonst obligatorische Unterlagen bei der Zulassung verzichtet und eine
Zulassung unter Vorbehalt erteilt werden (conditional marketing
authorisation). Angesichts des aktuellen Gesundheitsnotstands im Kongo
wurde das seitens der EMA als angemessen erachtet.
