Glecaprevir/Pibrentasvir
30. Januar 2017
Der Zulassungsantrag stützt sich auf Daten aus acht Zulassungsstudien, an denen mehr als 2.300 Patienten aus 27 Ländern teilnahmen. Eingeschlossen waren Patienten aller HCV-Genotypen(GT1-6), vorbehandelte und therapienaive Patienten, Patienten mit und ohne kompensierte Leberzirrhose (Child-Pugh A) sowie bislang schwer behandelbare Patientengruppen. Dazu zählen Patienten, die durch DAA-Therapie nicht geheilt wurden oder Patienten mit schwerer bzw. terminaler Nierenfunktionsstörung, inklusive Dialyse. Bei Zulassung stünde Patienten ohne Zirrhose unabhängig vom Genotyp mit G/P eine Therapieoption mit nur acht Wochen Behandlungsdauer zur Verfügung.
