„Breakthrough Therapy“: Glecaprevir/Pibrentasvir
01. Oktober 2016
Die Einstufung als „Breakthrough Therapy“ soll in den USA die Entwicklung und Prüfung eines neuen Medikamentes beschleunigen, das zur Behandlung einer schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Erkrankung eingesetzt wird und eine erhebliche Verbesserung im Vergleich zu bisherigen Therapien darstellt. Grundlage dieser Einstufung waren die Ergebnisse der Phase-II-Studie MAGELLAN-1, in der Glecaprevir (ehemals ABT-493)/Pibrentasvir (ehemals ABT-530) bei 95% der Genotyp-1-Patienten nach einem vorherigen Therapieversagen auf DAAs eine SVR12 erzielten.
Die pangenotypische Kombination Glecaprevir/Pibrentasvir wird zurzeit im Phase-III-Studien bei Hepatitis-C-Patienten Genotyp 1 bis 6 geprüft.
