Therapieverkürzung auch bei 3D-Regime
29. September 2016
In der Phase-IIIb-Studie GARNET erreichten 98 % (n = 160 / 163) der nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion vom Genotyp 1b ohne Leberzirrhose nach acht Wochen Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir (Viekirax®) + Dasabuvir (Exviera®) die SVR12.
Die Daten wurden bei der EASL Special Conference 2016 New Perspectives in Hepatitis C Virus Infection – The Roadmap for Cure in Paris vorgestellt und sind in den neu veröffentlichten Empfehlungen der EASL zur Therapie der chronischen Hepatitis C enthalten.
GARNET ist eine multizentrische, offene, einarmige Phase-IIIb-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit einer achtwöchigen Behandlung mit Viekirax® + Exviera® ohne Ribavirin bei nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer HCV-Infektion vom GT1b ohne Leberzirrhose. An 20 Prüfzentren weltweit wurden 166 Patienten in die Studie aufgenommen. Von ihnen wiesen 163 Patienten eine chronische HCV-Infektion vom GT1b ohne Leberzirrhose auf. Primärer Endpunkt ist die Rate anhaltenden virologischen Ansprechens 12 Wochen nach Behandlungsende (SVR12).
Bei zwei Patienten kam es zu einem virologischen Durchbruch und ein Patient brach die Behandlung aufgrund mangelnder Therapietreue ab. Bei < 1 % der Patienten traten schwerwiegende UE oder klinisch relevante Laborwerte (Grad ≥ 3) auf. Ein Patient brach nach 45 Tagen die Behandlung aufgrund eines UE vorzeitig ab, erreichte jedoch ein SVR12. Weitere Informationen zur GARNET-Studie sind unter www.clinicaltrials.gov zu finden.
