FDA-Berater befürworten Zulassung von Simeprevir und Sofosbuvir

27. Oktober 2013

Ein Experten-Beratungsgremium hat der FDA einstimmig die Zulassung der beiden neuen Hepatitis C-Medikamente empfohlen.

Das Gremium votierte einstimmig für die Zulassung von

Simeprevir (Proteasehemmer der zweiten Generation) zur Behandlung der chronischen Hepatitis C  Genotyp 1 in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung einschließlich Zirrhose

Sofosbuvir (Polymerasehemmer) zur Behandlung der chronischen Hepatitis C Genotyp 1 und 4 in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin für therapienaive Patienten

Sofosbuvir zur Behandlung der chronischen Hepatitis C Genotyp 2 und 3 in Kombination mit Ribavirin.


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