Telaprevir/Incivo® Zweimal tägliche Dosierung zugelassen
17. Juni 2013
Die Zulassungsänderung basiert auf den Ergebnissen der Studie OPTIMIZE. 740 therapienaive Patienten erhielten entweder Telaprevir 1.125mg zweimal täglich (TVR bid/PR; n=369) oder Telaprevir 750mg alle acht Stunden zusammen mit PR (TVR q8h/PR, n=371).
Primärer Endpunkt waren die SVR12-Raten (Sustained Virological Response, anhaltendes virologisches Ansprechen 12 Wochen nach Therapieende).
Zur Ermittlung der Adhärenz standen Daten von 700 Patienten zur Verfügung, die das Mengenverhältnis der eingenommenen Telaprevir-Dosen zur verschriebenen Medikation untersuchten.
Beide Dosierungsregime waren gleich wirksam, doch die bei zweimal täglicher Gabe war die Adhärenz signifikant besser.
