Zulassungsantrag für Simeprevir eingereicht

01. April 2013

Das Unternehmen Janssen hat bei der amerikanischen FDA die Zulassung für den HCV-Proteasehemmer Simeprevir beantragt.

Grundlage des Antrags sind die Phase-3-Studien QUEST-1 und QUEST-2 bei therapienaiven Patienten sowie PROMISE bei Relapsern.

Die Patienten wurden 12 Wochen lang mit Tripletherapie, d.h. pegyliertem Interferon, Ribavirin und 150 mg Simeprevir 1x1 täglich, behandelt und anschließend mit 24 bzw. 48 Wochen mit pegyliertem Interferon/Ribavirin. Die Ergebnisse der Studien werden voraussichtlich auf der EASL (International Liver Meeting) im April vorgestellt.


Pressemitteilung Janssen-Cilag

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