Positive CHMP-Empfehlung für Zepatier® und Epclusa®

30. Mai 2016

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur ( EMA) hat die Zulassung von zwei neuen HCV-Therapieregimen - Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®) und Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa®)- empfohlen.

Die Fixkombination Elbasvir/Grazoprevir (50mg/100mg) erhielt die Empfehlung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion. In den USA ist Elbasvir/Grazoprevir mit und ohne Ribavirin seit Januar 2016 zur Behandlung der HCV-Genotypen 1 und 4 zugelassen.

Die Fixkombination Sofosbuvir/Velpatasvir (400mg/100mg) erhielt die Empfehlung zur Behandlung aller HCV-Genotypen bei erwachsenen HCV-Patienten. Die Zulassung in den USA wird für Juni 2016 erwartet.


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