EMA: Label-update Daclatasvir für HCV-Genotyp 3

13. September 2015

Daclatasvir (Daklinza®) kann nun auch in Europa in Kombination mit Sofosbuvir als 12-wöchige Therapie beim HCV-Genotyp 3 eingesetzt werden.

Mit Daclatasvir plus Sofosbuvir können Genotyp-3-Patienten behandelt werden, die keine Zirrhose haben. Damit ist diese Interferon- und Ribavirin-freie Kombination die erste zugelassene 12-wöchige Therapie beim HCV-Genotyp 3. In der Phase-III-Studie ALLY-3 erreichten mit diesem Therapieregime 90% der therapienaiven und 86% der vorbehandelten Patienten eine SVR12. Lag keine Zirrhose vor, betrug die SVR12-Rate unabhängig von einer Vortherapie 96%, während nur 63% der Patienten mit Zirrhose eine SVR12 erreichten.



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