FDA-Zulassung: Daclatasvir für HCV-Genotyp 3

24. Juli 2015

Daclatasvir (Daklinza®) kann in den USA in Kombination mit Sofosbuvir (Sovaldi®) ohne Interferon und Ribavirin nun auch beim HCV-Genotyp 3 eingesetzt werden.

Basis der Zulassung ist die Phase-III-Studie ALLY-3, in der 101 therapienaive und 51 vorbehandelte HCV-Patienten mit Genotyp 3 und kompensierter Lebererkrankung teilnahmen. Nach 12 Wochen Daclatasvir plus Sofosbuvir erreichten 90% der therapienaiven und 86% der vorbehandelten Patienten eine SVR12. Lag keine Zirrhose vor, betrug die SVR12-Rate unabhängig von einer Vortherapie 96%, während nur 63% der Patienten mit Zirrhose eine SVR12 erreichten.

Der HCV-Genotyp 3 gilt mittlerweile als schwer zu behandelnder Genotyp, der zudem mit einer rascheren Progression der Lebererkrankung einhergeht.

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