Simeprevir+Sofosbuvir in den USA zugelassen

11. November 2014

Anders als in Europa wird bei Zirrhose eine Therapiedauer von 24 Wochen empfohlen.

Grundlage für die Zulassungserweiterung zur Interferon-freien Kombination von Simeprevir (Olysio®) mit Sofosvuvir (Sovaldi®) war in den USA wie in Europa die COSMOS-Studie. Der Zulassungstext unterscheidet sich jedoch deutlich. Anders als in Europa empfehlen die Amerikaner die Therapiedauer bei Zirrhotikern auf 24 Wochen zu verlängern. Die Testung auf den Polymorphismus Q80K wird „nicht dringend empfohlen, kann aber erwogen werden“.


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