Sofosbuvir/Ledipasvir nach Sofosbuvir/Ribavirin-Versagen

London, 11.04. 2014

Die Fixkombination Sofosbuvir/Ledipasvir heilt fast alle nach Versagen von Sofosbuvir/Ribavirin.

Study Design: SOF/LDV


Treatment Response on SOF/LDV

In der NIAID SPARE-Studie hatten 17 der 55 Patienten mit GT1 nach 24 Wochen Sofosbuvir/Ribavirin einen Relaps. 14 Dieser Patienten wurden jetzt in der SYNERGY-Studie 12 Wochen lang mit der Fixkombination Sofosbuvir/Ledipasvir (NS5B-/NS5A-Inhibitor, 400mg/90mg) behandelt.

57% hatten GT1a und die Hälfte eine fortgeschrittene Fibrose bzw. Zirrhose. Alle Patienten erreichten die SVR12, einschließlich eines Patienten, bei dem nach dem Relaps die Sofosbuvir-assoziierte Mutation S282T nachgewiesen wurde.

Relaps bei GT 2/3

In einer weiteren offenen Untersuchung wurde Patienten mit GT2 oder 3, die nach 12 Wichen Sofosbuvir/Ribavirin einen Relaps erlitten hatten, 12 Wochen Sofosbuvir plus peg-Interferon/Ribavirin  oder 24 Wochen Sofosbuvir/Ribavirin angebotet.

107 Patienten nahmen teil. 93% hatten GT3 und 35% eine Zirrhose.

Vorgestellt wurden die Daten von 26 Patienten nach 24 Wochen oraler Therapie sowie von 40 Patienten nach Tripletherapie.

Alle waren zu Woche 4 negativ. Die SVR12 erreichten 92% der Patienten nach Tripletherapie und zwar 88% und 93% mit Zirrhose. Durch 24 Wochen Sofosbvur/Ribavirin wurden dagegen nur 69% der Patienten geheilt, wobei Patienten mit Zirrhose mit einer SVR12 von 47% besonders schlecht abschnitten.


 


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