Ende der QUAD-Therapie?

Amsterdam, 26.04. 2012

Aufgrund von Nebenwirkungen stoppte das Unternehmen Gilead Sciences die weitere Entwicklung von 4er-Regimen sowie von Tegobuvir.

Auf dem Kongress wurden drei Gilead-Studien zur Therapie mit 2 DAA plus pegIFN/RBV bei HCV-Genotyp 1 vorgestellt:

HCV-NS3 Proteaseinhibitor GS-9451 (200 mg OD) plus NS5A-Inhibitor Ledipasvir (formerly GS-5885; 30 mg OD) plus pegIFN/RBV bei Patienten mit /ohne Zirrhose

GS-9451 (200 mg OD) plus HCV-NNRTI Tegobuvir (GS-9190; 30 mg BID) plus pegIFN/RBV

Die SVR-Raten mit diesen Regimen waren mit bis zu 97% hoch, doch die letztgenannte Studie wurde vorzeitig abgebrochen. Es waren bei drei Patienten eine Aplastische Anämie bzw. Panzytopenie aufgetreten. Das Unternehmen Gilead Sciences hat daraufhin nach Gesprächen mit der amerikanischen FDA die weitere Entwicklung der QUAD-Regime mit sofortiger Wirksamkeit eingestellt und wird auch das NNRTI Tegobuvir nicht weiter entwickeln. Hintergrund dürfte abgesehen von der medizinischen Sicherheit auch der mangelnde klinische Vorteil der QUAD-Strategie im Vergleich zu nahezu gleich wirksamen komplett Interferon-freien Regimen sein. 


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