SOUND-C2: Interferon-freie Therapie mit BI 201335, BI 207127 und Ribavirin

Barcelona, 21.04. 2012

Die Behandlung mit einem Proteasehemmer und NNRTI plus Ribavirin über 28 Woche führte bei bis zu 68% der therapienaiven Patienten zur Heilung.

Im Rahmen der mehrarmigen Studie SOUND-C2 erhielten 362 therapienaive Patienten mit GT1 den Proteasehemmer der 2. Generation 201335 einmal täglich und den nicht-nukleosidischen Polymerasehemmer 207127 in unterschiedlichen Dosierungen plus RIbavirin über bis zu 40 Wochen.

Zwei Drittel der Patienten hatten GT 1b, ein Viertel Genotyp IL28CC, über 80% eine hohe Viruslast und über 10% eine Leberzirrhose.

Bis zu 68% der Patienten erreichten innerhalb von 28 Wochen Therapie eine SVR12. Von den Patienten mit günstiger Konstellation (GT1b, IL28BCC9 erreichten sogar bis zu 83% eine Heilung.

Primary endpoint: Sustained Virological response (ITT)

SVR according to LI28B GT and viral subtype BID28W: 1a non-CC vs 1b (all) + 1a-CC (ITT)

Die Verträglichkeit war insgesamt gut. Am häufigsten waren gastrointestinale Beschwerden und Lichtempfindlichkeit der Haut. Einen Ikterus entwickelten weniger als 10% und nur wenige Patienten mussten die Behandlung wegen Nebenwirkungen abbrechen.


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