Vosevi® (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir)
stand: Juli 2017
Filmtablette
Sofosbuvir 400 mg/Velpatasvir 100mg/ Voxilaprevir 100 mg
Die pangenotypische Fixkombination aus dem NS5B-Hemmer Sofosbuvir, dem NS5A-Hemmer Velpatasvir und dem NS3-Proteasehemmer Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg) ist zugelassen für die Behandlung von Erwachsenen mit einer chronischen Hepatitis C-Virusinfektion (HCV) der Genotypen 1-6.
Das neue DAA-Therapieregime kann eingesetzt werden mit einer verkürzten Therapiedauer von 8 Wochen bei DAA-naiven Patienten ohne Zirrhose sowie mit einer Therapiedauer von 12 Wochen bei vorbehandelten Patienten ohne/mit kompensierter Zirrhose und von 12 Wochen bei kompensierter Zirrhose mit Option auf Verkürzung auf 8 Wochen beim Genotyp 3.
Vosevi® wird nicht bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (CPT-Klasse B oder C) empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml/Min) nicht untersucht.
Art der Anwendung:
Vosevi® wird als eine Filmtablette mit einer Mahlzeit einmal am Tag eingenommen
Tabelle 1: Empfohlene Behandlungsdauer für Vosevi für alle HCV-Genotypen
| Patientengruppe | Behandlungsdauer |
|---|---|
| DAA-naive Patienten ohne Zirrhose | 8 Wochen |
| DAA-naive Patienten mit kompensierter Zirrhose | 12 Wochen 8 Wochen können bei Patienten mit einer Genotyp 3-Infektion in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitt 5.1) |
| DAA-vorbehandelte Patienten* ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose | 12 Wochen |
DAA: direkt wirkende antivirale Mittel
* In klinischen Studien waren DAA-vorbehandelte Patienten mit Kombinationstherapien be-
handelt worden, die eines der folgenden Arzneimittel enthielten: Daclatasvir, Dasabuvir,
Elbasvir, Grazoprevir, Ledipasvir, Ombitasvir, Paritaprevir, Sofosbuvir, Velpatasvir, Voxilaprevir
(zusammen mit Sofosbuvir und Velpatasvir für weniger als 12 Wochen angewendet)
Wechselwirkungen:
Vergleiche Fachinfo. Arzneimittel, die starke/mittelstarke P-gp-Induktoren oder starke CYP2B6-, CYP2C8- oder CYP3A4-Induktoren sind (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Johanniskraut, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin) sind kontraindiziert/nicht empfohlen. Es wird empfohlen, zwischen der Einnahme von Antazida und Vosevi einen zeitlichen Abstand von 4 Stunden einzuhalten. Protonenpumpeninhibitoren können mit Vosevi angewendet werden und zwar in einer Dosis, die eine mit Omeprazol 20 mg vergleichbare Dosis nicht übersteigt.
Die hier genannten Informationen wurden gewissenhaft erstellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit der gemachten Angaben kann trotz aller Bemühungen NICHT übernommen werden!
