Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®)

10. März 2020

EU-Zulassungserweiterung: 8-Wochen-Therapie bei Therapienaiven mit kompensierter Zirrhose für alle Genotypen (GT1-6)

Ab sofort ist Glecaprevir/Pibrentasvir als 8-Wochen-Therapie bei therapienaiven Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter Zirrhose für alle Genotypen (GT1-6) in der EU zugelassen. Wie die Ergebnisse der Phase-IIIb-Studie EXPEDITION-8 zeigen, erreichten 99,7 % (n = 334/335; 95 %-KI: 98,3–99,9) in der Per-Protocol-Analyse eine virologische Heilung. Gemäß der Studie hat Maviret® bereits im Juli 2019 eine Zulassungsänderung für die Behandlung der GT 1, 2, 4, 5 und 6  erhalten, nun ist auch Genotyp 3 eingeschlossen.



Meldungen

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