EMA: beschleunigtes Zulassungsverfahren für orale Interferon-freie 3D-Therapie
17. Juni 2014
Der Zulassungsantrag des Unternehmens AbbVie umfasst die Daten von sechs Phase-III-Studien mit insgesamt 2.300 HCV-Patienten Genotyp 1. Am 13. Juni hatte bereits die amerikanische FDA eine bevorzugte Bearbeitung des amerikanischen Zulassungsantrags akzeptiert.
ABT-450 ist ein mit Ritonavir geboosterter Proteaseinhibitor, Ombitasvir ein NS5A-Polymeraseinhibitor und Dasabuvir ein nicht-nukleosidaler Polymeraseinhibitor. Diese sogenannte 3D-Therapie wurde in den Studien mit und ohne Ribavirin geprüft.
