24. Mai 2011


Boceprevir und Telaprevir in den USA zugelassen

Die beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir (VictrelisR) und Telaprevir (IncevekR) wurden zugelassen in Kombination mit pegyliertem Interferon alfa und Ribavirin.

Im Abstand von 10 Tagen wurden beide HCV-Proteasehemmer zur Behandlung von therapienaiven sowie vorbehandelten Patienten zugelassen. Die Zulassung basiert auf mehreren Phase-3-Studien, in denen die Heilungsraten unter Triple-Therapie bei 60 bis 80% lagen, also deutlich höher als mit pegliertem Interferon und Ribavirn allein. In den Studien wurde die Wirksamkeit bei HCV-Genotyp 1 geprüft. Bei den anderen Genotypen sind die Medikamente nicht geprüft bzw. nicht effektiv. Laut Zulassung kann sowohl pegyliertes Interferon alfa-2a als auch -2b mit den HCV-Proteasehemmer kombiniert werden. Die FDA erlaubt in den USA auch den Einsatz von Boceprevir bei Null-Respondern, wobei sie darauf hinweist, dass diese Gruppe in der Boceprevir-Zulassungsstudie  nicht untersucht wurde.

Sowohl Boceprevir als auch Telaprevir werden dreimal täglich als Tablette eingenommen. Beide Medikamente können mit zusätzlichen Nebenwirkungen einhergehen: Telaprevir kann zu Hautausschlägen und Boceprevir zu Geschmacksveränderungen führen. Und beide HCV-Proteasehemmer können die Anämie verstärken.


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